, Что вам нужно знать об общих и фирменных наркотических средствах

Это жгучий вопрос на века (или, по крайней мере, пока вы в аптеке): В чем разница между родовыми и фирменными наркотиками? И почему бренд аптеки обезболивающего вдвое меньше, чем больной пилинг, который поставляется в синей коробке со знаменитым прозвищем?

Видео дня

Чтобы получить ответы, я обратился к LIVESTRONG. Старший менеджер сообщества COM, Энн Руснак, которая также была лицензированной аптечной техникой в ​​предыдущей жизни. Она объясняет разницу, почему брендовые наркотики настолько дороги и дороже.

В чем разница между родовыми и фирменными наркотиками?

С точки зрения эффективности, нет никакой разницы. Родовые наркотики регулируются FDA точно так же, как фирменные препараты. Они должны иметь одинаковые активные ингредиенты и работать одинаково в организме, что действительно важно, когда дело доходит до медицинской магии (то есть, освобождаются ли ваши симптомы).

Тем не менее, общий препарат должен также иметь одинаковую силу, работать одинаково в теле и принимать его так же, как и фирменный наркотик. Некоторые пациенты бросают то, что родовые препараты немного отличаются от известных брендов, но это имеет отношение к законам США о товарных знаках и не имеет никакого отношения к тому, как работает этот препарат.

Почему брендовые лекарства так дороги?

У компаний с большим брендом больше средств для покрытия. Они должны были оплатить счет за дорогостоящие клинические испытания и все другие расходы, связанные с разработкой лекарств в первую очередь, и это особенно верно для внебиржевых (безрецептурных) лекарств, которые раньше были доступны только по рецепту. Кроме того, рекламные и маркетинговые кампании не дешевы. Крупные компании тратят много денег, чтобы убедить потребителей в том, что их бренды работают лучше, в то время как родовые или торговые марки придерживаются рекламы в магазине, на полке и на упаковке.

Как долго обычно требуется, чтобы фирменный препарат стал общим?

Когда брэндовые наркотики впервые попали на рынок, разработчики, как правило, имеют патентную защиту и / или права на эксклюзивность на рынке от FDA, предотвращающие производство непатентованных лекарств в течение определенного количества лет.

Это для защиты инвестиций, которые оригинальная компания сделала для разработки лечения. Для некоторых препаратов, которые могут быть миллиарды - да, миллиарды долларов. Точная продолжительность времени, в течение которого он получает общий доступ, может варьироваться.

Патенты обычно в течение 20 лет, но часы обычно начинаются, пока препарат все еще находится в стадии разработки и до того, как он попадает на рынок. Права на эксклюзивность могут быть предоставлены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в то время, когда препарат одобрен и может быть от трех до семи лет, в зависимости от ряда факторов.Эти два обычно перекрываются, так что это не обязательно означает, например, 20 лет плюс семь лет. Некоторые фармацевтические компании работают с серыми областями в системе, чтобы отложить дженерики от попадания на рынок как можно дольше, поэтому нет простого ответа на этот вопрос.

Есть ли наркотики, которые лучше купить фирменное наименование?

В мои более чем 10 лет, как аптека, фармацевты, с которыми я работал, постоянно консультировали клиентов, чтобы спасти доллар и купить общий.

Единственные исключения, которые приходят на ум, - это то, где глазные капли или решения контактных линз были затронуты. Они не рекомендовали пробовать общий, но они признали, что глаза некоторых людей лучше реагируют на конкретные бренды, и в этих случаях предлагалось придерживаться того, что работало для пациента. В целом, хотя общие варианты столь же эффективны при лечении симптомов и определенно предпочтительны, когда дело доходит до кошелька.

Тем не менее, было очень мало случаев рецептурных препаратов, в которых фирменное наименование, возможно, улучшилось для человека - например, лекарства от сердца и щитовидной железы - но это не был случай, когда бренд был лучше, чем общий, хоть.

Для некоторых из этих пациентов бренд работал лучше всего, а для других общий был более эффективным. Или, возможно, один родовой не будет работать для них, но другой общий тип того же наркотика. (Так же, как и в случае безрецептурных препаратов, для лекарственного средства часто существует более одного универсального бренда). Для некоторых из этих чрезвычайно чувствительных условий наполнители и неактивные ингредиенты могут иметь значение для небольшого процента пациентов. Когда вы сомневаетесь, спросите фармацевта.

Что следует искать на этикетке ингредиента при сравнении родовых и фирменных версий?

Все дело в количестве «активных ингредиентов», чтобы убедиться, что вы покупаете правильный продукт. Все остальное просто наполнители и не имеет никакого отношения к тому, будет ли препарат лечить ваши симптомы. Помните, что непатентованные лекарства регулируются FDA так же, как и фирменные наркотики, и именно те активные ингредиенты, которые должны соответствовать утверждениям.

С юридической точки зрения, общий препарат не может выглядеть точно так же, как и фирменное лекарственное средство из-за законов о товарных знаках, поэтому неактивные ингредиенты (которые помогают определить, как будет на вкус этот препарат, какой цвет и т. Д.) Почти наверняка не будут матч, и все в порядке.

Были ли какие-либо заметные случаи, когда общий тип не соответствует версии бренда?

Не то, чтобы я знал, где находятся внебиржевые лекарства. Многие, вероятно, помнят (и, возможно, были смущены) инцидентом в начале 2000-х годов, когда казалось, что все полки холодной медицины в аптеке были вытерты в течение ночи. В то время FDA выдало консультацию для ингредиента фенилпропаноламина, и были затронуты как родовые, так и брендовые лекарства. В этом случае это не проблема с родовыми препаратами, а скорее активный ингредиент, используемый как в фирменных, так и в общих рецептурах.

Что происходит, когда лекарство идет от & ldquo; только рецепт & rdquo; to & ldquo; над прилавком & rdquo; ?

После того, как прошло достаточно времени, можно определить, что лекарство достаточно безопасно, чтобы надзор за поставщиком медицинских услуг не был необходим для его администрирования, может начаться длительный процесс перехода на статус OTC с помощью FDA, обычно компанией, которая изначально разработала препарат. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, тщательно регулируются, поэтому препараты, которые делают переключатель, абсолютно безопасны. Некоторые известные внебиржевые наркотики (и их общие аналогии), которые многие забывают, были доступны только по рецепту: Адвилл (ибупрофен), Бенадрил (дифенгидрамин) и Никил (доксиламинсукцинат), чтобы назвать некоторые.

Если общий товар так же хорош, как и фирменный знак, зачем вообще нужны дорогие фирменные наркотики?

Родовые наркотики дешевле, потому что изготовителям не нужно проходить длительный процесс исследований и испытаний, необходимых для разработки новых лекарств. Они помогают сохранить доступность медицинских услуг, что, очевидно, важно. Тем не менее, нам нужны компании, которые готовы взять на себя задачу разработки новых лекарств, чтобы улучшить нашу способность лечить и лечить болезни. Оба являются важными частями общей головоломки.

- Lili

Читатели - Вы покупаете родовые или фирменные наркотики? Вы заметили разницу, когда вы берете тот или иной? Считаете ли вы, что высокая стоимость фирменных препаратов оправдана расходами на исследования и разработки фармацевтических компаний? Оставьте комментарий ниже и сообщите нам.

Лили Ладага - редактор контента для LIVESTRONG. COM. Она - бывший картофель-кушетка, который стал фанатом Пилатес, который любит путешествовать, путешествовать и есть все - в меру.

Вы можете следить за ней в Твиттере на @leftcoastlili.

Энн Руснак - ЛИВЕСТРОНГ. Старший менеджер сообщества COM. Ее стремление потерять «вес ребенка» до окончания начальной школы «ребенок» вызвало интерес к здоровью и фитнесу, который по-прежнему остается увлечением по сей день. Она любит походы и йогу и думает, что лучшее упражнение - это то, что вы можете сделать с хорошим другом. На протяжении многих лет стремление Анны вписаться в определенный размер превратилось в то, что она считает более важной задачей - чувствовать себя хорошо и иметь энергию для полноценной жизни.